Tempo di lettura (Reading Time): 18 min – introduzione al Shingo Model™. Un cenno sulle origini, una descrizione della sua essenza, un approfondimento sui principi fondamentali e una visione di come applicarlo.
Automotivazione: Proattivo e capace di lavorare in autonomia verso il raggiungimento degli obiettivi.
Eurand spa, Pessano con Bornago, Italia
1995 – 2003
In questo ruolo, ho avuto la piena responsabilità della supervisione e della prioritizzazione dei test sui prodotti, assicurando che fossero condotti secondo procedure stabilite e in linea con le tempistiche di produzione. Ho gestito e diretto un team di 35 analisti e 5 responsabili, incluso il laboratorio di microbiologia, e ho avuto la responsabilità diretta della gestione del budget del dipartimento. Un’esperienza significativa risale al 1996, quando ho avuto l’opportunità di attivare il laboratorio di Controllo Qualità nel nuovo stabilimento garantendo continuità di servizio a seguito di un trasferimento, un progetto che ha richiesto pianificazione strategica e un’implementazione impeccabile.
Tra i miei compiti principali, ho:
In questo ruolo, ho garantito l’accuratezza e l’affidabilità dei risultati analitici, la conformità normativa e l’efficienza operativa del dipartimento di Controllo Qualità, fungendo da pilastro per la qualità del prodotto finale.
Eurand spa, Pessano con Bornago, Italia
Aprile 2003 – Marzo 2005
Ho ricoperto il ruolo di Qualified Person (QP) in accordo con la Direttiva 2001/83/CE per i medicinali destinati all’uso umano, assumendo la piena responsabilità del rilascio dei lotti. Parallelamente, ho operato come Quality Assurance Manager, fungendo da principale rappresentante del sito per i sistemi di qualità. Ho assicurato la conformità di tutte le funzioni alle normative GMP (Good Manufacturing Practices) e alle politiche e procedure aziendali, conducendo audit continui su materiali, strutture e prodotti lungo l’intero ciclo di produzione. Ho avuto la responsabilità diretta della gestione di un team di Quality Assurance di 10 persone, guidandole verso l’eccellenza.
Le mie responsabilità principali includevano:
In sintesi, ho garantito la massima integrità e conformità del sistema qualità dello stabilimento farmaceutico, agendo come fulcro per la conformità normativa e l’eccellenza qualitativa in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, gestendo con successo un team dedicato e mantenendo un rapporto solido e professionale con gli enti regolatori.
Eurand spa, Pessano con Bornago, Italia
Aprile 2005 – Settembre 2013
In questo ruolo, sono stato pienamente responsabile della gestione operativa e strategica della produzione, includendo i risultati finanziari, la gestione di un team di 60 persone, l’ottimizzazione dei processi, i miglioramenti continui, la conformità normativa e il controllo delle spese e del budget di investimento.
Ho avuto il compito di guidare il team di industrializzazione per industrializzare, validare e ottimizzare i processi produttivi sia per i prodotti nuovi che per quelli esistenti, garantendo una transizione fluida dal laboratorio alla produzione su larga scala. Ho lavorato per stabilire e mantenere standard moderni all’interno dell’area di produzione, promuovendo un ambiente di lavoro all’avanguardia e orientato all’eccellenza.
Tra le mie responsabilità principali, ho:
In sintesi, ho guidato l’intera funzione di produzione farmaceutica, trasformando gli obiettivi strategici in risultati operativi tangibili, gestendo con successo persone, processi e risorse finanziarie, e garantendo sempre elevati standard di qualità e conformità.
Aptalis Pharma srl, Pessano con Bornago, Italia
Gennaio 2012 – Settembre 2013
Ho guidato con successo iniziative e progetti di miglioramento continuo in tutti gli ambiti delle operazioni industriali, focalizzandomi su Produzione, Sicurezza, Qualità, Costo, Consegna e Motivazione del personale. Ho creato una visione Lean per il sito e ho implementato la strategia Lean a supporto, promuovendo queste iniziative sia su nuove che su esistenti linee di prodotti e processi.
Mi sono dedicato all’eliminazione degli sprechi e all’ottimizzazione delle operazioni per generare il massimo valore con le risorse esistenti, attraverso lo sviluppo e l’implementazione di miglioramenti dei costi significativi. Ho sviluppato e implementato metriche di reporting, scorecard e altri indicatori chiave per valutare l’efficacia delle attività Lean e l’andamento complessivo del sistema di miglioramento continuo.
Ho costantemente identificato, giustificato e implementato efficienze di costo e miglioramenti della qualità attraverso l’uso di tecnologie innovative, automazione e pratiche Lean avanzate. Ho sempre assicurato la conformità a tutte le normative delle autorità sanitarie e ambientali in relazione a ogni progetto di miglioramento continuo.
Ho guidato il processo di selezione dei progetti con il maggiore impatto, basandomi sul programma Cost Deployment, e ho facilitato numerosi eventi Kaizen per promuovere il miglioramento continuo e gli sforzi congiunti.
Ho avuto il privilegio di guidare il Team di Miglioramento Continuo, collaborando strettamente con altri manager e il personale operativo nell’identificazione e risoluzione dei problemi relativi alle operazioni. Ho gestito le risorse tecniche e i dipendenti per l’esecuzione dei progetti, assicurando il raggiungimento degli obiettivi e dei traguardi annuali. Ho anche supportato il calcolo del costo industriale per i nuovi progetti di industrializzazione.
La leadership e la comunicazione sono state fondamentali nel mio approccio: ho costantemente comunicato e fornito guida al personale per ottenere il massimo coinvolgimento, promuovere lo spirito di squadra, un’alta produttività e continui miglioramenti della qualità.
Aptalis Pharma srl, Pessano con Bornago, Italia
Ottobre 2013 – Marzo 2017
In questo ruolo, ho avuto la responsabilità di guidare tutti i programmi di miglioramento continuo attraverso un approccio trasversale in tutti i siti europei. Ho applicato con rigore i principi e gli strumenti del World Class Manufacturing e del Lean/Six Sigma per ottimizzare ogni aspetto delle nostre operazioni. Ho avuto il compito di definire obiettivi e traguardi chiari per i siti europei in relazione al miglioramento continuo e ho guidato team interfunzionali nell’esecuzione di questi piani ambiziosi.
Ho diretto le funzioni di supporto tecnico per progetti sia interni che esterni, gestendo il dipartimento dedicato a queste attività. La collaborazione è stata un pilastro del mio ruolo: ho lavorato a stretto contatto con altri siti Aptalis e ho assicurato sinergie con i siti di produzione a contratto e i fornitori, massimizzando l’impatto sul business a livello europeo.
Le mie principali responsabilità includevano:
In sintesi, il mio ruolo è stato quello di un leader strategico e operativo nel miglioramento continuo, in grado di implementare metodologie avanzate e di guidare team cross-funzionali per ottenere risultati tangibili in un contesto produttivo farmaceutico altamente regolamentato a livello europeo.
Adare Pharmaceuticals srl, Pessano con Bornago, Italia
Marzo 2017 – Febbraio 2023
In questo ruolo, ho avuto il privilegio di guidare gli sforzi volti all’eccellenza operativa e al miglioramento continuo per tutti i siti di Adare, riportando direttamente al VP, Global Supply Chain and Operations. Ho implementato un sistema di Operational Excellence customizzato, basato sui principi del World Class Manufacturing (WCM) e del Lean Six Sigma, garantendo che le nostre operazioni raggiungessero i massimi livelli di efficienza e qualità. Ho avuto il compito di gestire due team dedicati all’eccellenza operativa, uno dislocato negli Stati Uniti e uno in Europa, coordinando le loro attività per un approccio globale e coerente.
Ritengo interessante tra le iniziative attuate, quella di armonizzare, monitorare e consolidare le metriche globali della scorecard operativa. Questo ha comportato l’identificazione proattiva delle opportunità di miglioramento, lo sviluppo di piani d’azione concreti e la verifica dell’integrità dei dati per decisioni informate.
Ho cosi gestito il consolidamento e il monitoraggio delle iniziative Lean a livello globale, assicurandomi che l’intera rete operasse con la massima efficienza e che i principi WCM fossero applicati con rigore.
Tra le mie responsabilità principali, ho:
In questo ruolo, ho avuto un impatto significativo sulla performance operativa globale di Adare, guidando l’efficienza, la qualità e la conformità attraverso un approccio sistematico e customizzato all’eccellenza operativa, basato su WCM e Lean Six Sigma, e coordinando con successo team distribuiti a livello internazionale.
Adare Pharmaceuticals srl, Pessano con Bornago, Italia
Novembre 2018 – Giugno 2019
In questo ruolo, ho riportato direttamente al CEO. La mia responsabilità principale è stata garantire la transizione durante una riorganizzazione del sito e occuparmi della gestione operativa del complesso produttivo italiano (due siti), con l’eccezione dell’area qualità, che operava con un riporto indipendente.
Ho avuto la gestione diretta di numerosi reparti chiave, assicurando che ogni settore contribuisse all’efficienza e al rispetto degli standard: Produzione, Magazzino, Manutenzione e Utilities, Servizi Generali.
Sono stato direttamente coinvolto nella gestione del Budget di stabilimento, monitorando le spese, identificando opportunità di ottimizzazione dei costi e contribuendo alla sostenibilità economica complessiva del sito.
Le mie responsabilità chiave hanno incluso:
Oltre alla gestione diretta dei reparti, il mio ruolo ha incluso compiti essenziali per la direzione e lo sviluppo dello stabilimento, focalizzandomi sulle operazioni:
Reportistica e Analisi delle Performance: Ho preso in carico la preparazione di report periodici sulle performance dello stabilimento per l’Amministratore Delegato, analizzando dati di produzione, costi, efficienza, OEE (Overall Equipment Effectiveness) e individuando costantemente aree di miglioramento e opportunità di ottimizzazione.
Adare Pharma Solutions srl, Pessano con Bornago, Italia
Dicembre 2019 – Giugno 2021
In questo ruolo, per l’unità di Sviluppo Farmaceutico, la mia funzione principale è stata la gestione e la supervisione dei Project Manager a livello globale, assicurando l’allineamento strategico, l’efficienza operativa e il successo dei progetti di sviluppo in tutte le sedi. Ho riportato direttamente al VP Pharmaceutical Development & Chief Scientific Officer.
Le mie responsabilità chiave hanno incluso:
Adare Pharma Solution srl, Pessano con Bornago, Italia
Gennaio 2022 – Febbraio 2023
In questo ruolo, sono stato il responsabile del progetto di attivazione del reparto di produzione lotti clinici del sito italiano, un’iniziativa strategica che ha richiesto una profonda conoscenza delle normative GMP e delle best practice di settore. Parallelamente, ho assunto la direzione del nuovo dipartimento italiano di Sviluppo Farmaceutico, riportando direttamente al VP Pharmaceutical Development & Chief Scientific Officer.
Il mio compito primario è stato strutturare, organizzare e gestire i progetti affidati al mio team, guidandolo attraverso ogni fase dello sviluppo farmaceutico. La mia responsabilità si è estesa alla supervisione di un team analitico composto da 5 professionisti e di un team di formulazione di 6 persone.
Le mie responsabilità chiave hanno incluso:
Innovazione e Ricerca: Ho monitorato costantemente le tendenze del settore e le nuove tecnologie in ambito farmaceutico per identificare opportunità di innovazione che potessero rafforzare il portfolio di prodotti e le capacità di sviluppo dell’azienda.
Fine Foods & Pharmaceutical NTM SpA, Verdellino, Italia
Marzo 2023 – Ottobre 2024
In questo ruolo, ho riportato direttamente all’Amministratore Delegato e ho ricoperto il ruolo di Procuratore delegato per la sicurezza del sito. La mia responsabilità principale è stata la gestione strategica e operativa dell’intero complesso produttivo, escludendo l’area qualità, che opera con un riporto indipendente.
Ho avuto la gestione diretta di numerosi reparti chiave, assicurando che ogni settore contribuisse all’efficienza e al rispetto degli standard. Nella Produzione, mi sono assicurato che i processi fossero ottimizzati e che i prodotti venissero realizzati secondo le GMP e i piani stabiliti. Ho supervisionato il Magazzino, garantendo una gestione efficiente delle materie prime, dei semilavorati e dei prodotti finiti, con attenzione alla tracciabilità e alla riduzione degli sprechi.
Sono stato responsabile della Manutenzione e delle Utilities, assicurando la piena operatività di macchinari e infrastrutture, e della gestione dei Servizi Generali, per un ambiente di lavoro funzionale. Un focus importante è stato sull’Operational Excellence, dove ho promosso il miglioramento continuo e l’adozione di metodologie lean per massimizzare l’efficienza. Ho guidato inoltre l’Industrializzazione, gestendo l’introduzione di nuove tecnologie e processi per garantirne la scalabilità e la conformità.
Infine, sono stato direttamente coinvolto nella gestione del Budget di stabilimento, monitorando le spese, identificando opportunità di ottimizzazione dei costi e contribuendo alla sostenibilità economica complessiva del sito.
Oltre alla gestione diretta dei reparti, il mio ruolo ha incluso compiti essenziali per la direzione e lo sviluppo dello stabilimento:
Reportistica e Analisi: Ho preso in carico la preparazione di report periodici sulle performance dello stabilimento per l’Amministratore Delegato, analizzando dati di produzione, costi ed efficienza per individuare costantemente aree di miglioramento.
