Tag: Operational Excellence

Danilo Clementi

28 Luglio 2025

Il Segreto dei Manager Lean:Perché il Leader Standard Work è la Chiave dello Shopfloor Management

Tempo di lettura (Reading Time): 27 min – Immagina l’azienda come un’orchestra: lo Shopfloor Management è il direttore che armonizza ogni sezione per una sinfonia perfetta di efficienza. Ma non è solo una “riunione in piedi”! Questo articolo rivela come lo Shopfloor Management sia la naturale continuazione dell’Hoshin Kanri, agendo come il direttore che porta…
Danilo Clementi

24 Giugno 2025

Il Cuore Pulsante del Cambiamento

Tempo di lettura (Reading Time): 12 min – Il 70% dei cambiamenti fallisce per il fattore umano. L’HCCM trasforma resistenza in accettazione, mettendo le persone al centro della trasformazione aziendale.
Danilo Clementi

20 Giugno 2025

Il Lato Oscuro del Cambiamento

Tempo di lettura (Reading Time): 10 min – Il documento tratta la gestione del cambiamento aziendale attraverso la Curva di Rogers, spiegando come le persone reagiscono diversamente alle innovazioni lavorative in base a personalità, interessi e bias organizzativi specifici.
Danilo Clementi

17 Giugno 2025

L’Anatomia del Fallimento: I 7 Sabotatori Silenziosi dell’Operational Excellence

Tempo di lettura (Reading Time): 16 min – Tre progetti su quattro di Operational Excellence crollano miseramente. Il nemico non è la tecnologia o il budget, ma un circolo vizioso letale: leader assenti, comunicazione tossica, resistenze nascoste e obiettivi fantasma. Le aziende vincenti spezzano questa catena mortale trasformando ogni fallimento in combustibile per l’eccellenza.
Danilo Clementi

11 Giugno 2025

Una bussola per il tuo viaggio verso l’eccellenza

Tempo di lettura (Reading Time): 26 min – Navigare l’eccellenza operativa richiede più di un semplice metodo: un sistema su misura che allinei visione, strategia e azioni quotidiane. Dopo aver esplorato diverse filosofie come Balanced Scorecard, OKR e MBO, la nostra analisi, anche con il supporto dell’IA, evidenzia l’Hoshin Kanri come la guida più completa.…
Danilo Clementi

3 Giugno 2025

Operational Excellence – declinazioni (parte 6)

Tempo di lettura (Reading Time): 17 min – una comparazione tra Lean Thinking, Lean Six-sigma, Shingo Model e WCM fatta secondo diversi criteri e anche con l’aiuto dell’intelligenza artificiale volta a capire se uno dei 4 metodi può essere ritenuto superiore agli altri.
Danilo Clementi

29 Maggio 2025

Operational Excellence – Declinazioni (parte 5)

Tempo di lettura (Reading Time): 18 min – Un viaggio nel mondo del World Class Manufacturing: partiamo dalle origini, esploriamo le innovazioni e scopriamo insieme perché è considerato un sistema così completo per raggiungere l’eccellenza operativa!
Danilo Clementi

21 Maggio 2025

Operational Excellence – Declinazioni (parte 3)

Tempo di lettura (Reading Time): 6 min – Prosegue il nostro viaggio nel mondo della Operational Excellence, con una nuova tappa dedicata a uno dei modelli più diffusi e apprezzati da chi persegue il miglioramento continuo: il Lean Six Sigma. Questa metodologia rappresenta una sintesi evoluta tra i principi snelli del Lean Thinking e l’approccio…
Danilo Clementi

19 Maggio 2025

Operational Excellence – declinazioni (parte 2)

Tempo di lettura (Reading Time): 4 min – in questo secondo appuntamento analizzo brevemente il Toyota Production System (TPS), nato in Giappone negli anni ’50, e la sua evoluzione in Occidente sotto il nome di Lean Thinking. Mentre il TPS è una filosofia gestionale profondamente radicata nella cultura giapponese (basata su valori come collettivismo, kaizen,…
Danilo Clementi

15 Maggio 2025

Operational Excellence – declinazioni (parte 1)

Tempo di lettura (Reading Time): 3 min – Con questo articolo inauguriamo una serie dedicata alle diverse sfaccettature dell’operational excellence e alle molteplici interpretazioni offerte dalle varie scuole di pensiero. Iniziamo con una prospettiva proposta da Karen Martin nel suo studio “The Outstanding Organization“, dove sostiene che le aziende di successo condividono una cultura aziendale…

Leadership Influenzale: Guida, motiva e ispira team numerosi e multidisciplinari, promuovendo collaborazione e raggiungimento degli obiettivi.
Visione Strategica e Sistemica: Definisce obiettivi a lungo termine e allinea le iniziative strategiche, mantenendo una visione olistica dell’organizzazione.
Delega Efficace: Assegna compiti e responsabilità per ottimizzare le risorse e lo sviluppo del team.
Gestione del Valore: Si focalizza sulla creazione di valore e sull’ottimizzazione delle risorse aziendali.
Comprensione Organizzativa: Piena comprensione della missione, etica e bene pubblico, dei sistemi di governance e amministrativi, e dell’impiego del processo decisionale a supporto della missione.
Comunicazione Efficace: Comunica in modo chiaro, conciso e persuasivo, sia verbalmente che per iscritto, presentando informazioni complesse in modo comprensibile e adattandosi a diversi interlocutori.
Negoziazione e Risoluzione dei Conflitti: Gestisce discussioni complesse, risolve controversie e stabilisce relazioni e progetti collaborativi.
Team Building e Collaborazione: Dimostra abilità nel costruire team coesi e nel lavorare efficacemente in contesti di gruppo.
Capacità Analitiche e di Problem Solving: Diagnostica rapidamente problemi complessi, identifica le cause radice e prende decisioni efficaci e tempestive.
Pensiero Critico: Analizza dati e informazioni complesse per prendere decisioni informate e identificare opportunità di miglioramento.
Raccolta e Sintesi Informazioni: Capace di raccogliere e sintetizzare informazioni rilevanti sugli ambienti interni ed esterni.
Analisi e Progettazione Organizzativa: Abile nell’analizzare e progettare strutture e processi organizzativi.
Flessibilità e Adattabilità: Si adatta rapidamente a nuove situazioni, cambiamenti e ambienti lavorativi, inclusa la gestione proattiva del cambiamento.
Gestione dello Stress: Mantiene alte performance e lucidità sotto pressione e in contesti dinamici, rispettando scadenze stringenti.
Assunzione Calcolata del Rischio: A proprio agio nell’assunzione di rischi calcolati per il raggiungimento degli obiettivi.
Orientamento al Risultato: Forte focalizzazione sul raggiungimento degli obiettivi e sul conseguimento di risultati misurabili.

Automotivazione: Proattivo e capace di lavorare in autonomia verso il raggiungimento degli obiettivi.

Vasta esperienza e conoscenza dettagliata dei Processi Produttivi Farmaceutici: (produzione di solidi orali e confezionamento).
Solida comprensione della Supply Chain e Logistica: inclusi gestione della catena di approvvigionamento, logistica interna/esterna, magazzini e distribuzione.
Profonda conoscenza e applicazione delle normative Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE): con focus sulla promozione di una cultura HSE robusta.
Competenza nei principi di Manutenzione (predittiva, preventiva, correttiva) e capacità di collaborazione con i team di Ingegneria per l’ottimizzazione degli impianti e l’introduzione di nuove tecnologie.
Comprovata abilità nel Guidare, Motivare e Ispirare team numerosi e multidisciplinari: agendo come punto di riferimento autorevole e positivo.
Competenza avanzata nella Gestione del Personale: sviluppo, performance management, risoluzione dei conflitti, pianificazione delle risorse umane e formazione continua.
Eccellente capacità di Pianificazione Strategica e Operativa: definendo obiettivi a lungo termine e traducendoli in piani concreti, con monitoraggio dei KPI.
Forte abilità nel Budgeting e Gestione Finanziaria: ottimizzando i costi operativi senza compromettere qualità e compliance.
Forte capacità di Negoziazione con fornitori, partner esterni, enti regolatori e stakeholder interni.

Conoscenza approfondita delle cGMP (EU, FDA) e delle linee guida ICH (Q7, Q8, Q9, Q10, Q11, Q12).
Familiarità con le normative specifiche per prodotti biologici e API di Classe IV.
Competenza nelle principali Farmacopee: (Europea, USP, JP).
Progettazione, implementazione e ottimizzazione di QMS conformi alle normative.
Gestione avanzata di SOP, documentazione, deviazioni, CAPA (Azioni Correttive e Preventive) e OOS (Out of Specification).
Competenza nella gestione dei reclami, ritiri di prodotto e Change Control.
Vasta esperienza nella conduzione di audit interni ed esterni (fornitori, CMO/CDMO).
Gestione efficace delle risposte alle non conformità e relativi follow-up.
Profonda conoscenza delle Validazioni di processi produttivi, metodi analitici, sistemi computerizzati, pulizie.
Competenza nella Qualifica di attrezzature e impianti (IQ, OQ, PQ).
Applicazione di strumenti e metodologie QRM (es. FMEA, HACCP).
Valutazione e mitigazione proattiva dei rischi per la qualità.
Conoscenza approfondita delle attività di laboratorio QC (test chimici, microbiologici).
Ruolo chiave nell’Assicurazione Qualità per la supervisione e garanzia della conformità.
Capacità di formare il personale aziendale su tematiche di qualità e compliance.
Esperienza nello sviluppo di programmi di formazione mirati.

Profonda conoscenza del Lean Thinking: inclusi Value Stream Mapping, 5S, Kaizen, Poka-Yoke, Kanban.
Comprovata esperienza nella metodologia Six Sigma DMAIC: (Define, Measure, Analyze, Improve, Control).
Competenza nell’applicazione di strumenti statistici: come SPC (Statistical Process Control), FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), DOE (Design of Experiments), QbD (Quality by Design), regressione e analisi della varianza.
Conoscenza approfondita dei Pilastri WCM: Safety, Cost Deployment, Focused Improvement, Autonomous Maintenance & Workplace Organization, Professional Maintenance, Quality, Logistics & Customer Service, Early Equipment Management & Early Product Management, People Development, Environment.
Esperienza in Business Process Management (BPM): modellazione, analisi, ottimizzazione e monitoraggio dei processi aziendali.
Capacità di Re-ingegnerizzazione dei Processi (BPR): per ottenere miglioramenti significativi.
Definizione e implementazione di Standardizzazione dei Processi (SOP).
Padronanza delle Metodologie di Problem Solving: (es. 5 Whys, Ishikawa/Fishbone Diagram, A3 Problem Solving).
Guida e facilitazione di eventi Kaizen: per il miglioramento rapido.
Capacità di Raccolta Dati e definizione di metriche affidabili.
Competenza nell’Analisi Statistica dei dati di processo: per identificare tendenze e variabilità.
Abilità nella Visualizzazione Dati: tramite la creazione di dashboard e report chiari (es. Power BI).
Esperienza in Benchmarking: per confrontare le performance con le best practice di settore.
Esperienza in sistemi di Strategy Deployment: con particolare orientamento all’uso di Hoshin Kanri
Conoscenza dei Change Management Principles: con particolare orientamento a tecniche HCCM e sistemi misti (es. ADKAR).
Competenza nella Formazione e Coaching del personale: per favorire l’adozione di nuove metodologie e supportarne l’applicazione.
Esperienza nella Pianificazione e Selezione dei progetti del Portfolio: Gestione delle Risorse e Gestione del Rischio a livello di portfolio.
Competenza nel Monitoraggio, Controllo, Reporting e Comunicazione dello stato del portfolio, e nella Governance del Portfolio. Familiarità con Strumenti PPM (Microsoft Project Online, Daptiv Planview).

Eurand spa, Pessano con Bornago, Italia

1995 – 2003

In questo ruolo, ho avuto la piena responsabilità della supervisione e della prioritizzazione dei test sui prodotti, assicurando che fossero condotti secondo procedure stabilite e in linea con le tempistiche di produzione. Ho gestito e diretto un team di 35 analisti e 5 responsabili, incluso il laboratorio di microbiologia, e ho avuto la responsabilità diretta della gestione del budget del dipartimento. Un’esperienza significativa risale al 1996, quando ho avuto l’opportunità di attivare il laboratorio di Controllo Qualità nel nuovo stabilimento garantendo continuità di servizio a seguito di un trasferimento, un progetto che ha richiesto pianificazione strategica e un’implementazione impeccabile.

Tra i miei compiti principali, ho:

Gestito e sviluppato il team di Controllo Qualità, composto da 35 analisti e 5 responsabili, inclusi specialisti in microbiologia, garantendo la loro formazione, crescita professionale e l’allineamento agli obiettivi dipartimentali e aziendali.
Supportato attivamente il rilascio del Certificato di Analisi (COA) del prodotto, un passaggio cruciale per la commercializzazione dei lotti.
Assicurato la conformità alla Parte 11 (21 CFR Part 11) in tutto il laboratorio, specialmente in relazione all’automazione della cromatografia e al sistema informativo di laboratorio (LIMS), garantendo l’integrità e la sicurezza dei dati elettronici.
Guidato e revisionato tutte le indagini relative a dati fuori specifica (OOS) o fuori tendenza (OOT), assicurando una root cause analysis approfondita e una tempestiva segnalazione alla direzione superiore.
Mantenuto forniture di laboratorio adeguate per soddisfare le aspettative operative, gestendo gli approvvigionamenti in modo efficiente per evitare interruzioni nei test.
Assicurato la conformità cGMP (current Good Manufacturing Practices) in ogni aspetto del laboratorio, dai metodi analitici alle procedure, dagli strumenti alla formazione dei dipendenti. Ho promosso una cultura di qualità e conformità costante.
Mantenuto un programma robusto di sicurezza del laboratorio e di smaltimento dei materiali pericolosi, in piena aderenza alle linee guida sulla salute e sicurezza ambientale, garantendo un ambiente di lavoro sicuro.
Rivisto e fornito raccomandazioni per il miglioramento di metodi e specifiche, sia nuovi che attuali, inclusi i GTM (Global Test Methods) e le SOP (Standard Operating Procedures), contribuendo all’ottimizzazione continua delle pratiche di laboratorio.

In questo ruolo, ho garantito l’accuratezza e l’affidabilità dei risultati analitici, la conformità normativa e l’efficienza operativa del dipartimento di Controllo Qualità, fungendo da pilastro per la qualità del prodotto finale.

Eurand spa, Pessano con Bornago, Italia

Aprile 2003 – Marzo 2005

Ho ricoperto il ruolo di Qualified Person (QP) in accordo con la Direttiva 2001/83/CE per i medicinali destinati all’uso umano, assumendo la piena responsabilità del rilascio dei lotti. Parallelamente, ho operato come Quality Assurance Manager, fungendo da principale rappresentante del sito per i sistemi di qualità. Ho assicurato la conformità di tutte le funzioni alle normative GMP (Good Manufacturing Practices) e alle politiche e procedure aziendali, conducendo audit continui su materiali, strutture e prodotti lungo l’intero ciclo di produzione. Ho avuto la responsabilità diretta della gestione di un team di Quality Assurance di 10 persone, guidandole verso l’eccellenza.

Le mie responsabilità principali includevano:

Rilascio Lotti e Conformità: Ho supervisionato e approvato le attività di revisione e rilascio delle materie prime e dei prodotti finiti, ponendo specifica attenzione alla loro conformità con le politiche aziendali e gli standard normativi, garantendo che ogni lotto immesso sul mercato rispettasse i più elevati requisiti di sicurezza ed efficacia.
Leadership e Strategia Qualità: Ho agito come risorsa tecnica di alto livello per l’interpretazione delle politiche, la revisione e l’approvazione dei documenti tecnici, e il processo decisionale per l’unità qualità e per la qualità dell’intero sito. Ho fornito strategia e leadership fondamentali durante le ispezioni normative e gli audit esterni.
Punto di Riferimento per gli Enti Ministeriali: Ho funto da punto di riferimento principale per gli enti ministeriali e le autorità regolatorie (come l’AIFA in Italia, EMA, FDA) per tutte le questioni relative alla qualità e alla conformità GMP dello stabilimento. Ho gestito e coordinato direttamente le interazioni, le risposte e le follow-up derivanti da ispezioni e richieste ufficiali.
Gestione del Sistema Qualità: Ho approvato Change Control e Deviation Report, garantendo che ogni modifica o scostamento fosse gestito in modo documentato e conforme. Ho rivisto e approvato tutti i Protocolli e Report di Validazione (IQ/OQ/PQ), assicurando la robustezza dei processi e delle attrezzature. Ho gestito i reclami dei clienti, coordinando le indagini e le risposte.
Gestione e Sviluppo del Team QA: Ho guidato e motivato il mio team di 10 professionisti della Quality Assurance, definendo obiettivi chiari, fornendo formazione continua e promuovendo un ambiente di crescita e responsabilità, assicurando che il team fosse altamente competente e allineato agli obiettivi aziendali.
Documentazione e Controlli: Ho rivisto e approvato SOP (Standard Operating Procedures), OOS (Out of Specification), deviazioni pianificate e non pianificate, CAPA (Corrective and Preventive Actions), specifiche, Batch Manufacturing Records (BMR) e tutti gli altri aspetti della conformità cGMP. Ho coordinato con vari dipartimenti la definizione delle procedure e la progettazione di sistemi per i requisiti di documentazione.
Formazione e Miglioramento Continuo: Ho condotto la formazione GMP per tutto il personale, assicurando che le competenze fossero costantemente aggiornate con tutte le normative cGMP richieste. Ho sviluppato sistemi per misurare la conformità agli obiettivi e agli standard di qualità dell’azienda, raccomandando e implementando azioni correttive proattive quando necessario.
Audit e Monitoraggio: Ho eseguito audit di qualità interni per identificare aree di miglioramento e ho monitorato attentamente i rapporti di non conformità, intraprendendo azioni correttive per garantirne il tempestivo completamento.
Controllo Qualità Operativo: Ho gestito il campionamento delle materie prime in ingresso e dei componenti di imballaggio e ho condotto controlli di qualità durante tutte le fasi di produzione dei lotti, assicurando la qualità in-process. Ho mantenuto le Revisioni Annuali del Prodotto (APR) per i vari prodotti in fase di produzione.

In sintesi, ho garantito la massima integrità e conformità del sistema qualità dello stabilimento farmaceutico, agendo come fulcro per la conformità normativa e l’eccellenza qualitativa in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, gestendo con successo un team dedicato e mantenendo un rapporto solido e professionale con gli enti regolatori.

Eurand spa, Pessano con Bornago, Italia

Aprile 2005 – Settembre 2013

In questo ruolo, sono stato pienamente responsabile della gestione operativa e strategica della produzione, includendo i risultati finanziari, la gestione di un team di 60 persone, l’ottimizzazione dei processi, i miglioramenti continui, la conformità normativa e il controllo delle spese e del budget di investimento.

Ho avuto il compito di guidare il team di industrializzazione per industrializzare, validare e ottimizzare i processi produttivi sia per i prodotti nuovi che per quelli esistenti, garantendo una transizione fluida dal laboratorio alla produzione su larga scala. Ho lavorato per stabilire e mantenere standard moderni all’interno dell’area di produzione, promuovendo un ambiente di lavoro all’avanguardia e orientato all’eccellenza.

Tra le mie responsabilità principali, ho:

Gestito processi di produzione affidabili, assicurando che fossero sempre in linea con il piano di produzione stabilito e il budget operativo assegnato. Ho monitorato costantemente le performance per garantire il raggiungimento degli obiettivi di volume e qualità.
Sviluppato e formato il team di produzione, promuovendo la crescita professionale e l’acquisizione di nuove competenze per raggiungere obiettivi sia a breve che a medio termine. Ho implementato programmi di formazione specifici per migliorare le capacità tecniche e manageriali.
Ottimizzazione dei Processi e Efficienza: Ho analizzato i flussi di lavoro, identificato i colli di bottiglia e implementato soluzioni per aumentare l’efficienza produttiva, ridurre gli sprechi e ottimizzare l’utilizzo delle risorse.
Gestione della Qualità Operativa: Ho assicurato che tutte le fasi della produzione fossero in linea con le Good Manufacturing Practices (GMP) e gli standard di qualità interni, collaborando strettamente con il dipartimento Qualità per risolvere eventuali deviazioni e implementare azioni correttive e preventive.
Sicurezza sul Lavoro e Conformità Ambientale: Ho garantito un ambiente di lavoro sicuro per tutti i dipendenti, implementando e monitorando le procedure di sicurezza e assicurando la conformità a tutte le normative sanitarie e ambientali pertinenti alle operazioni di produzione.
Collaborazione Interfunzionale: Ho lavorato a stretto contatto con altre funzioni chiave come la Supply Chain per la pianificazione della produzione, la Ricerca & Sviluppo per l’introduzione di nuovi prodotti, e il dipartimento Finanziario per il controllo dei costi e la gestione degli investimenti.
Reportistica e Analisi: Ho preparato e presentato report periodici sulle performance della produzione (KPIs), analizzando i dati per identificare tendenze, prevedere future esigenze e supportare le decisioni strategiche.

In sintesi, ho guidato l’intera funzione di produzione farmaceutica, trasformando gli obiettivi strategici in risultati operativi tangibili, gestendo con successo persone, processi e risorse finanziarie, e garantendo sempre elevati standard di qualità e conformità.

Aptalis Pharma srl, Pessano con Bornago, Italia

Gennaio 2012 – Settembre 2013

Ho guidato con successo iniziative e progetti di miglioramento continuo in tutti gli ambiti delle operazioni industriali, focalizzandomi su Produzione, Sicurezza, Qualità, Costo, Consegna e Motivazione del personale. Ho creato una visione Lean per il sito e ho implementato la strategia Lean a supporto, promuovendo queste iniziative sia su nuove che su esistenti linee di prodotti e processi.

Mi sono dedicato all’eliminazione degli sprechi e all’ottimizzazione delle operazioni per generare il massimo valore con le risorse esistenti, attraverso lo sviluppo e l’implementazione di miglioramenti dei costi significativi. Ho sviluppato e implementato metriche di reporting, scorecard e altri indicatori chiave per valutare l’efficacia delle attività Lean e l’andamento complessivo del sistema di miglioramento continuo.

Ho costantemente identificato, giustificato e implementato efficienze di costo e miglioramenti della qualità attraverso l’uso di tecnologie innovative, automazione e pratiche Lean avanzate. Ho sempre assicurato la conformità a tutte le normative delle autorità sanitarie e ambientali in relazione a ogni progetto di miglioramento continuo.

Ho guidato il processo di selezione dei progetti con il maggiore impatto, basandomi sul programma Cost Deployment, e ho facilitato numerosi eventi Kaizen per promuovere il miglioramento continuo e gli sforzi congiunti.

Ho avuto il privilegio di guidare il Team di Miglioramento Continuo, collaborando strettamente con altri manager e il personale operativo nell’identificazione e risoluzione dei problemi relativi alle operazioni. Ho gestito le risorse tecniche e i dipendenti per l’esecuzione dei progetti, assicurando il raggiungimento degli obiettivi e dei traguardi annuali. Ho anche supportato il calcolo del costo industriale per i nuovi progetti di industrializzazione.

La leadership e la comunicazione sono state fondamentali nel mio approccio: ho costantemente comunicato e fornito guida al personale per ottenere il massimo coinvolgimento, promuovere lo spirito di squadra, un’alta produttività e continui miglioramenti della qualità.

Aptalis Pharma srl, Pessano con Bornago, Italia

Ottobre 2013 – Marzo 2017

In questo ruolo, ho avuto la responsabilità di guidare tutti i programmi di miglioramento continuo attraverso un approccio trasversale in tutti i siti europei. Ho applicato con rigore i principi e gli strumenti del World Class Manufacturing e del Lean/Six Sigma per ottimizzare ogni aspetto delle nostre operazioni. Ho avuto il compito di definire obiettivi e traguardi chiari per i siti europei in relazione al miglioramento continuo e ho guidato team interfunzionali nell’esecuzione di questi piani ambiziosi.

Ho diretto le funzioni di supporto tecnico per progetti sia interni che esterni, gestendo il dipartimento dedicato a queste attività. La collaborazione è stata un pilastro del mio ruolo: ho lavorato a stretto contatto con altri siti Aptalis e ho assicurato sinergie con i siti di produzione a contratto e i fornitori, massimizzando l’impatto sul business a livello europeo.

Le mie principali responsabilità includevano:

Guida dei Programmi Lean: Ho guidato i programmi Lean all’interno dei siti europei, concentrandomi sullo sviluppo delle competenze dei dipendenti attraverso formazione mirata ed eventi Lean. Ho creato una visione Lean chiara per i siti e ho implementato la strategia necessaria per realizzarla.
Punto di Riferimento Globale per il Lean: Ho funto da punto focale per le attività Lean a livello mondiale, monitorando i progetti nei diversi siti per garantire coerenza e massimizzare i risultati globali, promuovendo iniziative Lean sia in nuove che in esistenti linee di prodotti e processi.
Generazione di Valore e Ottimizzazione: Mi sono impegnato attivamente nell’eliminare gli sprechi e nell’ottimizzare le operazioni per generare il massimo valore possibile con le risorse esistenti, attraverso lo sviluppo e l’implementazione di significativi miglioramenti dei costi. Ho identificato, giustificato e implementato efficienze di costo e miglioramenti della qualità tramite l’uso di tecnologie nuove o migliorate, automazione e pratiche Lean avanzate.
Conformità e Monitoraggio: Ho assicurato la piena conformità a tutte le normative delle autorità sanitarie e ambientali in relazione a ogni progetto di miglioramento continuo. Ho inoltre sviluppato e implementato metriche di reporting, scorecard e altri indicatori per tutti i progetti e per il sistema complessivo di miglioramento continuo, al fine di valutare l’efficacia delle attività Lean.
Selezione Strategica dei Progetti: Ho guidato il processo di selezione dei progetti con il maggiore impatto, basato sul programma Cost Deployment, per massimizzare il ritorno sugli investimenti in miglioramento.
Facilitazione e Collaborazione: Ho facilitato gli eventi Kaizen per promuovere il miglioramento continuo, inclusi gli sforzi congiunti, e ho valutato, supportato e raccomandato azioni di miglioramento continuo per i trasferimenti di prodotti tra i siti di produzione Adare o siti di produzione terzi.
Leadership e Gestione del Team: Ho guidato il Team di Miglioramento Continuo, collaborando con altri manager e personale nell’identificazione e risoluzione dei problemi relativi alle operazioni. Ho collaborato strettamente con il Dipartimento Qualità per garantire che tutti i problemi fossero risolti tramite analisi delle cause profonde e che le azioni correttive fossero implementate e mantenute correttamente.
Gestione Risorse e Budget: Ho gestito le risorse tecniche e i dipendenti per l’esecuzione dei progetti, oltre a definire e raggiungere gli obiettivi e i traguardi annuali. Ho guidato il processo di budgeting per il gruppo di Miglioramento Continuo, sia per i budget operativi che per i CAPEX, in stretta collaborazione con il dipartimento finanziario.
Industrializzazione (Siti Italiani): Ho anche guidato le attività di industrializzazione per i siti italiani, assicurando il coordinamento e l’esecuzione di progetti di industrializzazione relativi a ottimizzazione, in-sourcing e out-sourcing, convalida e scale-up. Ho eseguito e supportato il calcolo del costo dei beni di produzione per i nuovi progetti di industrializzazione.
Comunicazione e Coinvolgimento: Ho costantemente comunicato e fornito leadership al personale per ottenere il massimo coinvolgimento dei dipendenti, promuovendo lo spirito di squadra, un’alta produttività e miglioramenti della qualità. Ho comunicato in modo proattivo preoccupazioni, esigenze e raccomandazioni alla direzione per garantire un allineamento costante.

In sintesi, il mio ruolo è stato quello di un leader strategico e operativo nel miglioramento continuo, in grado di implementare metodologie avanzate e di guidare team cross-funzionali per ottenere risultati tangibili in un contesto produttivo farmaceutico altamente regolamentato a livello europeo.

Adare Pharmaceuticals srl, Pessano con Bornago, Italia

Marzo 2017 – Febbraio 2023

In questo ruolo, ho avuto il privilegio di guidare gli sforzi volti all’eccellenza operativa e al miglioramento continuo per tutti i siti di Adare, riportando direttamente al VP, Global Supply Chain and Operations. Ho implementato un sistema di Operational Excellence customizzato, basato sui principi del World Class Manufacturing (WCM) e del Lean Six Sigma, garantendo che le nostre operazioni raggiungessero i massimi livelli di efficienza e qualità. Ho avuto il compito di gestire due team dedicati all’eccellenza operativa, uno dislocato negli Stati Uniti e uno in Europa, coordinando le loro attività per un approccio globale e coerente.

Ritengo interessante tra le iniziative attuate, quella di armonizzare, monitorare e consolidare le metriche globali della scorecard operativa. Questo ha comportato l’identificazione proattiva delle opportunità di miglioramento, lo sviluppo di piani d’azione concreti e la verifica dell’integrità dei dati per decisioni informate.

Ho cosi gestito il consolidamento e il monitoraggio delle iniziative Lean a livello globale, assicurandomi che l’intera rete operasse con la massima efficienza e che i principi WCM fossero applicati con rigore.

Tra le mie responsabilità principali, ho:

Guidato e implementato iniziative di eccellenza operativa e miglioramento continuo, definendo una visione Lean per tutti i siti e applicando strategie WCM per sostenere questa visione, promuovendo una cultura di miglioramento costante.
Identificato e attuato efficienze di costo e miglioramenti della qualità tramite l’adozione di nuove tecnologie, automazione e l’applicazione avanzata delle pratiche Lean Six Sigma.
Assicurato la conformità a tutte le normative sanitarie e ambientali in ogni progetto di miglioramento, garantendo che l’innovazione fosse sempre affiancata dalla sicurezza e dalla conformità.
Consolidato e monitorato le iniziative Lean a livello di rete, inclusi gli acquisti, per assicurare il raggiungimento degli obiettivi annuali e la loro integrazione nei budget futuri, collegando direttamente l’efficienza operativa ai risultati finanziari.
Collaborato strategicamente con la leadership della Supply Chain per implementare il processo di Sales & Operations Planning (S&OP), migliorando l’allineamento tra domanda e offerta.
Fornito supporto al team finanziario per il monitoraggio e la revisione dei risultati operativi finanziari della rete, offrendo analisi basate sulle performance.
Sviluppato strategie congiunte con l’IT e altre funzioni per semplificare la raccolta e la rendicontazione dei dati metrici, rendendo le informazioni più accessibili e utili per le decisioni.
Agito come punto di contatto chiave tra R&D e Operazioni industriali, facilitando una transizione fluida di nuovi prodotti e processi.
Fornito supporto tecnico alle Vendite, offrendo expertise operativa per le strategie commerciali.

In questo ruolo, ho avuto un impatto significativo sulla performance operativa globale di Adare, guidando l’efficienza, la qualità e la conformità attraverso un approccio sistematico e customizzato all’eccellenza operativa, basato su WCM e Lean Six Sigma, e coordinando con successo team distribuiti a livello internazionale.

Adare Pharmaceuticals srl, Pessano con Bornago, Italia

Novembre 2018 – Giugno 2019

In questo ruolo, ho riportato direttamente al CEO. La mia responsabilità principale è stata garantire la transizione durante una riorganizzazione del sito e occuparmi della gestione operativa del complesso produttivo italiano (due siti), con l’eccezione dell’area qualità, che operava con un riporto indipendente.

Ho avuto la gestione diretta di numerosi reparti chiave, assicurando che ogni settore contribuisse all’efficienza e al rispetto degli standard: Produzione, Magazzino, Manutenzione e Utilities, Servizi Generali.

Sono stato direttamente coinvolto nella gestione del Budget di stabilimento, monitorando le spese, identificando opportunità di ottimizzazione dei costi e contribuendo alla sostenibilità economica complessiva del sito.

Le mie responsabilità chiave hanno incluso:

Oltre alla gestione diretta dei reparti, il mio ruolo ha incluso compiti essenziali per la direzione e lo sviluppo dello stabilimento, focalizzandomi sulle operazioni:

Pianificazione e Ottimizzazione della Produzione: Ho definito e implementato strategie per ottimizzare i flussi produttivi, la programmazione della produzione e l’efficienza delle linee, garantendo il raggiungimento degli obiettivi di volume e qualità (operativa).
Gestione della Supply Chain Interna: Ho assicurato una gestione efficiente della catena di approvvigionamento interna allo stabilimento, dalla ricezione delle materie prime alla spedizione del prodotto finito, ottimizzando i livelli di scorte e minimizzando i tempi di ciclo.
Gestione del Personale Operations: Ho supervisionato la gestione delle risorse umane all’interno delle mie aree di competenza, dalla definizione degli organici alla valutazione delle performance, fino allo sviluppo delle competenze e alla creazione di un ambiente di lavoro stimolante e produttivo. Questo ha incluso la gestione dei turni, della formazione tecnica e delle performance dei team operativi.
Conformità Normativa e Sicurezza (non-Qualità): Mi sono assicurato che tutte le operazioni dello stabilimento rispettassero le normative vigenti in materia di sicurezza sul lavoro, ambiente e produzione, lavorando a stretto contatto con le funzioni aziendali dedicate e garantendo un ambiente di lavoro conforme e sicuro.
Relazioni con Stakeholder Interni ed Esterni: Ho gestito i rapporti con fornitori strategici, consulenti esterni e, quando necessario, con gli enti regolatori per aspetti non direttamente legati alla qualità del prodotto (ad esempio, ispezioni sulla sicurezza o ambientali), mantenendo un dialogo costante con le funzioni di supporto (es. Acquisti, HR, IT).
Innovazione e Tecnologia Operativa: Ho valutato e implementato nuove tecnologie e processi produttivi che potessero migliorare l’efficienza operativa, la sostenibilità e la competitività complessiva dello stabilimento.
Gestione del Rischio Operativo: Sono stato responsabile dell’identificazione, valutazione e mitigazione dei rischi operativi che avrebbero potuto compromettere la produzione, la sicurezza o l’efficienza del sito. Ho sviluppato piani di contingenza per garantire la continuità operativa.

Reportistica e Analisi delle Performance: Ho preso in carico la preparazione di report periodici sulle performance dello stabilimento per l’Amministratore Delegato, analizzando dati di produzione, costi, efficienza, OEE (Overall Equipment Effectiveness) e individuando costantemente aree di miglioramento e opportunità di ottimizzazione.

Adare Pharma Solutions srl, Pessano con Bornago, Italia

Dicembre 2019 – Giugno 2021

In questo ruolo, per l’unità di Sviluppo Farmaceutico, la mia funzione principale è stata la gestione e la supervisione dei Project Manager a livello globale, assicurando l’allineamento strategico, l’efficienza operativa e il successo dei progetti di sviluppo in tutte le sedi. Ho riportato direttamente al VP Pharmaceutical Development & Chief Scientific Officer.

Le mie responsabilità chiave hanno incluso:

Definizione e Implementazione degli Standard PMO: Sono stato responsabile della definizione, implementazione e standardizzazione delle metodologie, degli strumenti e dei processi di Project Management all’interno dell’unità di Sviluppo Farmaceutico a livello globale. Questo ha garantito coerenza e uniformità nella gestione dei progetti, ottimizzando le risorse e riducendo i rischi.
Supervisione e Mentoring dei Project Manager: Ho guidato e supportato i Project Manager globali, fornendo mentoring, formazione continua e supervisione diretta. Il mio obiettivo è stato assicurare che i progetti fossero gestiti in modo efficace, rispettando scadenze, budget e obiettivi prefissati. Ho sviluppato attivamente le loro competenze, li ho aiutati a superare sfide complesse e ho promosso una cultura di eccellenza nel project management.
Monitoraggio del Portfolio Progetti: Ho avuto una visione d’insieme del portfolio di progetti di sviluppo a livello globale. Ho monitorato costantemente lo stato di avanzamento, ho identificato potenziali rischi, colli di bottiglia e interdipendenze tra i vari progetti. Sono intervenuto prontamente per riallineare le risorse o le strategie quando necessario, garantendo che l’intero portfolio fosse in linea con gli obiettivi aziendali.
Monitoraggio e Supporto alla Gestione del Budget di Fatturato dei Progetti: Oltre alla gestione dei costi, mi sono occupato attivamente del monitoraggio e del supporto alla gestione del budget di fatturato generato dai progetti di sviluppo. Ho lavorato a stretto contatto con i team finanziari e commerciali per prevedere, tracciare e analizzare i ricavi attesi da ciascun progetto, assicurando che fossero in linea con gli obiettivi di business e che le strategie di monetizzazione fossero ottimali.
Reportistica Esecutiva: Ho preso in carico la preparazione di report dettagliati e presentazioni sullo stato dei progetti e del portfolio per la leadership esecutiva, fornendo insight critici e raccomandazioni basate sui dati per supportare le decisioni strategiche di alto livello.
Ottimizzazione dei Processi: Ho analizzato e migliorato continuamente i processi di project management per aumentare l’efficienza, ridurre i tempi di sviluppo e massimizzare il valore generato dai progetti.
Gestione delle Risorse: Ho lavorato a stretto contatto con i responsabili dei vari dipartimenti per assicurare l’allocazione ottimale delle risorse umane e materiali ai progetti, risolvendo eventuali conflitti o carenze.
Comunicazione e Collaborazione Interfunzionale: Ho facilitato una comunicazione chiara ed efficace tra i team di progetto, le funzioni di sviluppo, la produzione, la qualità e gli affari regolatori a livello globale. Ho promosso la collaborazione per garantire un flusso continuo di informazioni e una rapida risoluzione dei problemi.
Gestione del Rischio Progettuale: Ho implementato strategie proattive per identificare, valutare e mitigare i rischi associati ai progetti di sviluppo farmaceutico, proteggendo gli obiettivi e i risultati attesi.

Adare Pharma Solution srl, Pessano con Bornago, Italia

Gennaio 2022 – Febbraio 2023

In questo ruolo, sono stato il responsabile del progetto di attivazione del reparto di produzione lotti clinici del sito italiano, un’iniziativa strategica che ha richiesto una profonda conoscenza delle normative GMP e delle best practice di settore. Parallelamente, ho assunto la direzione del nuovo dipartimento italiano di Sviluppo Farmaceutico, riportando direttamente al VP Pharmaceutical Development & Chief Scientific Officer.

Il mio compito primario è stato strutturare, organizzare e gestire i progetti affidati al mio team, guidandolo attraverso ogni fase dello sviluppo farmaceutico. La mia responsabilità si è estesa alla supervisione di un team analitico composto da 5 professionisti e di un team di formulazione di 6 persone.

Le mie responsabilità chiave hanno incluso:

Definizione e Implementazione delle Strategie di Sviluppo: Ho avuto il compito di delineare e mettere in atto strategie innovative per lo sviluppo di nuove formulazioni e processi, assicurando che fossero allineate con gli obiettivi aziendali e le esigenze del mercato. Questo ha incluso la selezione delle tecnologie più appropriate e l’identificazione di percorsi di sviluppo efficienti.
Gestione del Ciclo di Vita del Prodotto: Dalla fase pre-clinica alla commercializzazione, ho gestito attivamente il ciclo di vita dei prodotti farmaceutici. Mi sono occupato della definizione dei piani di sviluppo, della supervisione degli studi di formulazione, della stabilità e della compatibilità, assicurando la progressione delle formulazioni attraverso le varie fasi cliniche.
Coordinamento e Leadership dei Team di Sviluppo: Ho guidato e motivato i team di formulazione e analitico, definendo gli obiettivi individuali e di gruppo, monitorando le performance e promuovendo lo sviluppo professionale continuo. Sono stato il punto di riferimento per la risoluzione di problematiche tecniche complesse e per l’ottimizzazione dei flussi di lavoro.
Ottimizzazione dei Processi e Scalabilità: Mi sono dedicato all’ottimizzazione dei processi di sviluppo e produzione su scala di laboratorio e pilota, assicurando la loro scalabilità industriale. Questo ha incluso la valutazione di nuove attrezzature e metodologie per migliorare l’efficienza e la riproducibilità.
Conformità Regolatoria e Qualità: Sebbene la qualità avesse un riporto separato, ho assicurato che tutte le attività di sviluppo fossero condotte in piena conformità con le Good Manufacturing Practices (GMP), le Good Laboratory Practices (GLP) e le linee guida regolatorie internazionali (EMA, FDA). Sono stato responsabile della preparazione della documentazione tecnica a supporto dei dossier regolatori.
Gestione del Budget e delle Risorse: Ho definito e gestito il budget del dipartimento di Sviluppo Farmaceutico, garantendo un’allocazione efficiente delle risorse e il rispetto dei tempi e dei costi dei progetti.
Collaborazione Interfunzionale: Ho lavorato a stretto contatto con altri dipartimenti chiave come Produzione, Controllo Qualità, Assicurazione della Qualità, Affari Regolatori e Commerciale per garantire un allineamento strategico e operativo, facilitando una transizione fluida dei prodotti dalle fasi di sviluppo alla produzione commerciale.

Innovazione e Ricerca: Ho monitorato costantemente le tendenze del settore e le nuove tecnologie in ambito farmaceutico per identificare opportunità di innovazione che potessero rafforzare il portfolio di prodotti e le capacità di sviluppo dell’azienda.

Fine Foods & Pharmaceutical NTM SpA, Verdellino, Italia

Marzo 2023 – Ottobre 2024

In questo ruolo, ho riportato direttamente all’Amministratore Delegato e ho ricoperto il ruolo di Procuratore delegato per la sicurezza del sito. La mia responsabilità principale è stata la gestione strategica e operativa dell’intero complesso produttivo, escludendo l’area qualità, che opera con un riporto indipendente.

Ho avuto la gestione diretta di numerosi reparti chiave, assicurando che ogni settore contribuisse all’efficienza e al rispetto degli standard. Nella Produzione, mi sono assicurato che i processi fossero ottimizzati e che i prodotti venissero realizzati secondo le GMP e i piani stabiliti. Ho supervisionato il Magazzino, garantendo una gestione efficiente delle materie prime, dei semilavorati e dei prodotti finiti, con attenzione alla tracciabilità e alla riduzione degli sprechi.

Sono stato responsabile della Manutenzione e delle Utilities, assicurando la piena operatività di macchinari e infrastrutture, e della gestione dei Servizi Generali, per un ambiente di lavoro funzionale. Un focus importante è stato sull’Operational Excellence, dove ho promosso il miglioramento continuo e l’adozione di metodologie lean per massimizzare l’efficienza. Ho guidato inoltre l’Industrializzazione, gestendo l’introduzione di nuove tecnologie e processi per garantirne la scalabilità e la conformità.

Infine, sono stato direttamente coinvolto nella gestione del Budget di stabilimento, monitorando le spese, identificando opportunità di ottimizzazione dei costi e contribuendo alla sostenibilità economica complessiva del sito.

Oltre alla gestione diretta dei reparti, il mio ruolo ha incluso compiti essenziali per la direzione e lo sviluppo dello stabilimento:

Pianificazione Strategica: Ho collaborato attivamente con l’Amministratore Delegato per definire gli obiettivi a lungo termine dello stabilimento, traducendoli in piani operativi concreti per ogni reparto sotto la mia supervisione.
Gestione del Personale: Ho supervisionato la gestione delle risorse umane all’interno delle mie aree di competenza, dalla definizione degli organici alla valutazione delle performance, fino allo sviluppo delle competenze e alla creazione di un ambiente di lavoro stimolante e produttivo.
Conformità Normativa (non-Qualità): Mi sono assicurato che tutte le operazioni dello stabilimento rispettassero le normative vigenti in materia di sicurezza sul lavoro e ambiente, lavorando a stretto contatto con le funzioni aziendali dedicate.
Relazioni con Stakeholder Esterni: Ho gestito i rapporti con fornitori e Clienti strategici, consulenti esterni e, quando necessario, con gli enti regolatori per aspetti non direttamente legati alla qualità del prodotto (ad esempio, ispezioni sulla sicurezza o ambientali).
Innovazione e Tecnologia: Ho promosso l’adozione di nuove tecnologie e processi produttivi che potessero migliorare l’efficienza, la sostenibilità e la competitività complessiva dello stabilimento.
Gestione del Rischio Operativo: Sono stato responsabile dell’identificazione, valutazione e mitigazione dei rischi operativi che avrebbero potuto compromettere la produzione, la sicurezza o l’efficienza del sito.

Reportistica e Analisi: Ho preso in carico la preparazione di report periodici sulle performance dello stabilimento per l’Amministratore Delegato, analizzando dati di produzione, costi ed efficienza per individuare costantemente aree di miglioramento.

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Operational Excellence – declinazioni (parte 1)